壓片機片劑（jì）輔料的選取

（一）填充劑

填充劑：用以增（zēng）加片劑的重量和體積，利於壓片的輔（fǔ）料。

1.澱粉：便宜，可壓性差。澱粉（fěn）/糖粉/糊精混合使用。另作崩解劑，澱粉漿作（zuò）黏合劑。

2.糖粉：粘和力強，吸（xī）濕性強，片劑硬度大，口含片和可溶（róng）性片劑中多用（矯味作用）。

3.糊精：澱粉部分水解得到的（de）產物。黏附力強，硬度大，吸附性強。

4.乳（rǔ）糖：優良（liáng）的片劑（jì）填（tián）充劑。用噴霧幹燥法製得的乳糖粒（lì）子接近球型（xíng），流動（dòng）性和可壓性好，可供粉末直接壓片。

5.可壓性澱粉：醫學，教（jiāo）育網原創又稱預膠化澱粉。流（liú）動性、可壓性、潤滑（huá）性好，可用於粉末直接壓片。

6.微（wēi）晶纖維（wéi）素（MCC）：流動性（xìng）、可壓性好，結合力強（qiáng），對藥物有較大的容納量，可用於粉末直接壓片。用量達20％時崩解較好（hǎo）。

7.無機鹽類：硫酸（suān）鈣（含兩個分子的結晶水）；磷酸氫鈣（gài）；藥用碳酸鈣等。對四環素的吸收有影響。

8.甘露醇：流（liú）動性（xìng）差，價格貴。用於咀嚼片的（de）填充劑。

（二）潤濕劑與黏合劑

潤濕劑：指可使物料潤濕以產生（shēng）足夠強度的粘性以利（lì）於製成顆粒的液體。潤濕劑本身無粘性或粘性不強，但可潤濕片劑物料並誘發物料本身的（de）粘性，使之能聚結成軟材並製成顆粒。粘合劑是粘性物質。

1.蒸餾水：不易混（hún）合均勻，製成的顆粒（lì）硬度不一致，片劑易（yì）出現麻點、不易崩（bēng）解。

2.乙醇：30-70%，迅速攪拌、醫學教、育網原創立即製粒、以減少揮發。

3.澱粉（fěn）漿：常用。8%-15%.衝漿法、煮漿（jiāng）法。澱（diàn）粉糊化（huà）後有粘性。

4.羧（suō）甲基纖維素鈉（CMC-Na）：1%-2%.粘性強。

5.羥丙基纖（xiān）維素（HPC）：濕法製粒粘合劑和粉末直接壓（yā）片的粘合劑。

6.甲（jiǎ）基纖維素（MC）和乙基纖維素（EC）：MC溶於水。EC不溶（róng）於水，緩控釋製劑用得多。

7.羥丙基（jī）甲基纖維素（HPMC）：水溶液。常用濃度2%-5%.

8.其它：10%-20%明（míng）膠溶液，50%-70%的蔗糖溶液，3%-5%的聚乙烯吡咯烷酮（tóng）（PVP）水溶液或（huò）醇溶液。

（三）崩解劑：能促使片劑在胃腸道中迅速（sù）裂（liè）碎成小粒子的輔料。口含片、長效片、舌（shé）下（xià）片、醫學教育網、原創植入片等可不加崩解劑。

1.幹澱粉：先幹燥，含水量<8%.用（yòng）量一般為幹顆粒的5%-20%

2.羧甲基澱粉鈉（CMS-Na）： 1%-6%.

3.低取代羥丙基纖維素（L-HPC）：2%-5%.

4.交聯聚乙烯吡咯烷酮（交聯PVP），也（yě）叫交聯聚維酮

5.交聯羧甲（jiǎ）基纖維素鈉（CCNa）：

6.泡騰（téng）崩解劑：枸櫞酸與碳酸氫鈉組成，遇水產（chǎn）生（shēng）二氧（yǎng）化碳。避免受潮。

崩解劑的加入方法：

1.內加法：崩解（jiě）劑在製粒時（shí）加入，存在於顆粒內（nèi）部，一經崩（bēng）解便成細粒（lì）。

2.外加（jiā）法：崩解劑加於顆粒之間壓片，崩解迅速。

3.內外加法：既有內（nèi）加，又有外加。

4.崩解速度：外（wài）加法>內外加法>內加法。

5.溶（róng）出速率：內外加法>內加法>外加法。

（四）潤滑劑：

助（zhù）流劑：降低顆粒之間摩擦力，改善粉末流動性。

抗黏劑：防止原輔料粘於衝頭（tóu）表麵。

（狹義）潤滑劑：降低（dī）藥（yào）片與衝模孔壁間的摩擦力。

1.硬脂酸鎂：用量0.1%-1%.為疏水性物質，用量過大片劑不易崩解或溶出，不宜用於乙（yǐ）酰水楊酸、某些抗生素及多數有機堿鹽類的片劑。

2.微粉矽膠：助（zhù）流（liú）劑（可用於粉末直接壓片），用量0.1%-0.3%.

3.滑石（shí）粉：助流性（xìng）好，醫，學教育網原創不溶於水但有親水性，附著力差（chà），用量0.1%-3%.

4.氫化植物油：溶於輕質液體石蠟或己烷中噴於顆粒上。

5.聚乙二（èr）醇（PEG）4000或6000：水溶性。

6.月桂醇硫酸鎂：水溶（róng）性表麵活性劑。