製藥壓片機加工片劑常用輔料介（jiè）紹

點擊次數：6418 更新時間：2012-12-26

製藥壓片機片劑的常用輔料分成如下四大類：填充劑、粘（zhān）合劑、崩解劑、潤（rùn）滑劑。
（1）填充劑的主要作（zuò）用是用來填充（chōng）片劑的重量或體積，從而便（biàn）於壓片。常用的填充劑有澱粉類、糖類、纖維素類和（hé）無機鹽類等。

① 澱粉比較常用的是玉米澱粉為片（piàn）劑常用的輔料。澱粉的（de）可壓性較差，若單獨作用，會使壓出的藥片過於鬆散。

② 糖粉優點在於粘合力強，可用來增加片劑的硬度（dù），其缺點在於吸濕性較強，一般不單獨使用。

③ 糊精

④ 乳（rǔ）糖是一種優良的片劑填充劑。其流動性、可壓性良好，可供粉末直接壓片使用。

⑤ 可壓性澱（diàn）粉亦（yì）稱為預膠化澱粉，具（jù）有良好的流（liú）動性、可壓性、自身潤滑性和幹粘合性，並有較好的崩解作用（yòng）。

⑥ 微晶（jīng）纖維素（MCC）具有良（liáng）好的可壓性，有較強的結合力，可作為（wéi）粉末直接（jiē）壓片的“幹粘合（hé）劑”使用。

⑦ 無機鹽類如硫酸鈣、磷酸氫鈣，在片劑輔（fǔ）料中常使用二水硫酸鈣。但應注意（yì）硫酸鈣對某些主藥（四環素類（lèi）藥物）的吸收有幹（gàn）擾，此時不宜使用。

⑧ 甘露醇較適於製備咀嚼片。

（2）濕潤劑和粘合劑，某些藥（yào）物粉（fěn）末本（běn）身具（jù）有黏性，隻需（xū）加入適當的液體就可將其本身固有的黏（nián）性誘發出來，這時所加入的液體就稱為濕潤劑；某些藥物粉末本身不具有（yǒu）黏性或黏性較小，需要加入澱粉漿等黏性物質，才能使其粘合起來，這時所加入的黏性物質就稱為粘合劑。

① 蒸餾水蒸餾水是一種濕潤劑。由於物料往往對水的吸收較快。發生濕潤（rùn）不均勻的現（xiàn）象，好（hǎo）采用低濃度的澱粉或乙醇代替。

② 乙醇乙醇也是一種濕潤劑。可用於遇水易（yì）於分解的藥物，也可用於遇水（shuǐ）黏性太大的（de）藥物。一般為30% ~70%。

③ 澱粉漿澱粉漿是片劑中常用的粘合劑，澱粉（fěn）漿的製法主要有煮漿和衝漿兩種方法。

④ 羧甲（jiǎ）基纖（xiān）維素鈉（CMC—Na）用作粘合劑，常用於可壓性較差的藥物。

⑤ 羥丙基（jī）纖維素（HpC）做濕法製粒的粘（zhān）合劑，也可作為（wéi）粉末直接壓（yā）片（piàn）的粘合劑。

⑥ 甲基纖維素和乙基纖維素（MC；EC）甲基纖維素具有良好的水溶性，作為粘合劑使用，乙基（jī）纖維素不溶於水，常利用乙基纖維素的這一特性，將其用（yòng）於緩、控（kòng）釋製（zhì）劑（jì）中（骨架型或膜控釋型）。

⑦ 羥丙（bǐng）基甲基纖維（wéi）素（HpMC）這是一種為常用的薄膜（mó）衣材料。

⑧ 其它粘合劑明膠溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液。

（3）崩解劑除（chú）了緩（控）釋片以及某些特殊作用的片劑以外，一般的片劑中都應加入崩解劑。

① 幹澱粉是一種為經典的崩解劑，較適用於水不（bú）溶性或微溶性藥物的片劑，但對（duì）易溶性藥物的崩解作用較差，這是因為易溶性藥物遇水溶解（jiě）產生濃度（dù）差，使片劑外麵的水不易通過溶液層麵透入到片劑的內部，阻礙了片劑內部澱粉的吸水膨脹。在生產中，一般采用外加法、內加法或“內外加法”來達到預期的崩解（jiě）效果。

② 羧甲基澱粉鈉（CMS—Na）吸水膨脹作用（yòng）非常顯著，是一種性能優良的崩解劑。

③ 低取代羥丙基纖維素（L—HpC）它有很好的吸水（shuǐ）速度和吸水量。

④ 交聯聚乙烯吡咯烷酮（亦（yì）稱（chēng）交聯pVp）

⑤ 交聯羧甲（jiǎ）基纖維素鈉（CCNa）水而膨脹。

⑥ 泡（pào）騰崩解劑

（4）潤滑（huá）劑是助流劑、抗粘劑和（狹義）潤滑劑的總稱。

① 硬脂酸鎂硬脂酸鎂為（wéi）疏水性（xìng）潤滑劑（jì），用量過大時，由於其疏水性，會造成片劑的崩解遲緩。

② 微粉矽膠為片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。

③ 滑石粉主（zhǔ）要人微（wēi）言輕助流劑使（shǐ）用。

④ 氫化植物油是一種潤滑性能良（liáng）好（hǎo）的（de）潤（rùn）滑劑（jì）。

⑤ 聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂為（wéi）水溶（róng）性潤滑劑的典型代表。前者主要使用（yòng）聚（jù）乙二醇4000和6000，後者為水溶性潤滑性。

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