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全自動泡罩包裝機的包裝要(yào)求有哪(nǎ)些(xiē)?

點擊次數:2509 更新時(shí)間:2020-05-19
  包裝線主要由泡罩包裝機和裝盒機(jī)聯線(xiàn)組成。泡罩包裝機根(gēn)據(jù)封裝材料不同,可分為鋁塑包裝機和鋁鋁包裝機兩(liǎng)種;根據封盒方式不同,可分為輥板封(fēng)盒和平板封盒兩種(zhǒng)。其中,輥板封(fēng)盒為連(lián)續式封盒,適用於高速機;平板封盒為間歇式封盒,適用於非高速機。
 
  泡罩包裝(zhuāng)機屬於內包(bāo)設備(bèi),按照GMP要求,需放置在D級潔淨級(jí)別區域;裝盒機為外包設備,應放置在控製區,對(duì)潔(jié)淨級別沒有要求。GMP(2010年修訂)對內(nèi)包裝設備的要求有:
 
  (1)生產(chǎn)設備不得對藥品質量產生任何不利(lì)影響。與藥品直接接觸的生產設備表麵應當(dāng)平整、光潔、易清(qīng)洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發生化學反應(yīng)、吸附藥品或向(xiàng)藥品中釋放物質。
 
  (2)設備所用的潤(rùn)滑劑(jì)、冷卻劑(jì)等不得對藥品或容器造成汙(wū)染,應當盡可能使用食用級或級別相當的潤滑劑。
 
  (3)設備的設計、選(xuǎn)型、安裝、改造和維(wéi)護必須符合預(yù)定用途,應當盡可能降低產生汙染、交叉汙染、混淆和差錯的(de)風險(xiǎn),便於(yú)操作、清潔、維(wéi)護以及必要時(shí)進行的消毒或滅菌(jun1)。
 
  隨著各大製藥企業產品生(shēng)產質量的不斷(duàn)提高,對藥品的包(bāo)裝要求也(yě)不斷(duàn)增強,特別是對片劑泡罩裝盒機的要求不斷提高,各種多(duō)功能的全自(zì)動泡(pào)罩包裝機也開始逐漸應用於各製藥企業(yè)中。
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