全（quán）自動膠囊填（tián）充機（jī）操作規程

　　(1)清潔（jié）頻度：①每（měi）批生產結束後；②連續（xù）生產每個班次結束後；③生產前、生產後清潔、消毒；④更換品種、規格（gé）、批號時（shí）必須清（qīng）洗；⑤設備維修（xiū）後必（bì）須*清潔、消毒。

　　(2)清潔工具：潔淨不抽絲（sī）布、吸（xī）塵器、毛刷、清潔盆等。

　　(3)清潔劑與消毒劑：飲用水、純化水、75%乙醇。

　　(4)清潔方（fāng）法：按先拆後洗、先內後外、先零後整（zhěng）的順序進行：

　　1)生產同一品種的清潔步驟：①先用吸塵器再用軟毛刷清理藥粉充填裝置（zhì）模塊內的殘餘藥粉；②拆下粉衝杆、計量盤、藥粉料鬥，拿到（dào）清洗（xǐ）間，用飲用水（shuǐ）衝洗（xǐ）一遍，再用純化水（shuǐ）衝洗（xǐ）幹淨，用幹抹布擦（cā）幹後。用蘸（zhàn）有（yǒu）75%乙醇的抹布擦拭消毒；③與藥品直接接觸的（de）設備部分（fèn），用純化水（shuǐ）擦洗幹（gàn）淨、再用幹抹布擦幹後，用（yòng）蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒（dú）；④玻璃防護罩和設備表麵用純化（huà）水擦（cā）洗幹淨（jìng）；⑤清理現（xiàn）場，經檢驗合格後（hòu），掛“已清潔”狀態標誌；⑥填寫清潔記錄。

　　2)更換品種的清潔步（bù）驟：除同生產同一品種的清潔步驟外，還應做（zuò）以下工作：①卸下膠囊桶與膠囊漏鬥，拿到（dào）清洗間，用純（chún）化水衝洗幹（gàn）淨，再用幹抹布擦幹，後用蘸有75%乙（yǐ）醇的抹布擦拭消毒；②用抹布擦洗凸輪盤活動支座（zuò），然後用純化水擦洗一遍（biàn），再用幹抹布擦（cā）幹，後用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。

　　3）清洗效果評（píng）價（jià）：整機外觀光潔。用潔（jié）淨的白色抹布擦拭設備的各（gè）部分，抹布上無色斑、汙點、無殘留物痕跡。